公司新闻

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2026年03月29日

突破边界,,绽放价值 —— 纽桥基因全链布局亮相重庆2026 CCDLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)随着生命科学技术的持续突破和医学工程的深度融合,,,精准医疗正从理念走向临床实践,,对诊断技术的灵敏度、、早期预警能力及普及性提出了更高要求。。2026年3月26-29日,,,,以“医工同心同力·聚势向新向善”为主题的CCDLM大会在重庆盛大开幕。。这场汇聚行业智慧的高水平盛会,,,,为检验医学与临床诊断的融合发展注入了新的动能。。作为大会重要合作伙伴,,纽桥基因副总经理汪洋受邀参加开幕式剪彩,,,共启检验医学发展新篇章。。纽桥基因深耕体外诊断领域多年,,,始终立足临床所需,,,,通过自主创新不断突破技术瓶颈,,,推动诊断产品的持续迭代与场景延伸。。。。在本届大会上,,,纽桥基因携全链布局和创新成果重磅登场,,以两大战略布局、、、、六个核心领域、、、多场学术会议,,,,全方位展现了公司从技术深耕到应用落地的硬核实力。。展会期间,,,纽桥基因展台人气高涨,,学术会议座无虚席,,,,全链布局引发行业高度关注与深度共鸣。。从传染病防控到慢病管理,,,,从优生优育到个体化用药,,纽桥基因依托核心原料自主研发能力,,构建了分子诊断、、、、生化免疫、、高通量测序、、、POCT等全体外诊断技术平台,,以“低-中-高”通量全场景覆盖的整体解决方案,,,满足不同层级医疗机构的差异化需求,,,彰显技术硬实力。。。 在分子诊断领域,,纽桥基因展示了涵盖传染病防控、、、生殖健康、、、遗传病筛查、、、个体化用药及血液安全的多个整体解决方案。。。。在重大传染病防控方面,,,,公司推出超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测及HIV-1 DNA+RNA核酸检测方案,,,为病毒感染早期诊断与临床管理提供精准工具。。。在呼吸道感染领域,,,,通过呼吸道传染病三级精准检测与八项呼吸道病原体核酸检测方案,,实现不同场景下的效率与精准平衡。。针对新发突发传染病,,猴痘病毒核酸检测试剂盒与虫媒传播病原体检测方案为输入性传染病防控与疫病监测提供快速响应能力。。。在生殖遗传与用药安全领域,,生殖健康与优生优育核酸检测、、、、液相芯片遗传疾病基因检测及药物基因组学与个体化用药三大方案,,分别为出生缺陷防控和心脑血管疾病用药提供多元工具与基因水平指导。。。此外,,全自动血液核酸筛查方案为血站及血液制品安全提供全流程保障。。。十大解决方案协同纽桥基因自主开发的自动化设备,,实现了从单病种检测到综合症候群筛查、、、从临床诊断到公共卫生防控的全场景覆盖。。Insight 16是纽桥基因最新推出的一款全自动核酸检测分析仪,,可实现“样本进,,,,结果出”的全程自动化操作。。该设备采用双模块独立设计,,,每个模块支持1-8个样本的灵活检测,,同时具备大体积样本上样能力,,适用于多种场景下的核酸检测需求。。。。在分子诊断向更精准、、、更便捷方向发展的行业趋势下,,,,Insight 16的上市进一步完善了纽桥基因的分子诊断产品矩阵,,,,体现了公司在自动化检测领域的技术积累与产业链整合能力,,同时也是应对行业变革、、以技术积累推动优质医疗资源可及性的具体实践。。。在精准医学领域,,,,纽桥基因全新上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式亮相,,,,带来了“速度与精准”的双重突破。。。。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,,,DAseq-60可实现临床样本全覆盖,,,依托自主研发的自动化建库仪,,构建了从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒的全自动精准医学检测整体解决方案,,,,满足病原体tNGS、、、、病原体mNGS、、、肿瘤伴随诊断小panel、、、、遗传病小panel等多种中小通量即时和本地化检测。。。作为纽桥基因与广州国家实验室产学研落地转化的重磅成果,,,,全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 ZZK-08A 正式亮相本届大会。。该产品基于微流控全封闭检测卡盒,,,,高度集成样本处理、、核酸纯化与荧光定量PCR扩增全流程,,,仅需一步加样,,,即可完成“金标准”核酸检测。。ZZK-08A是产学研一体化协同创新的典范,,,,它完美展现了“从实验室前沿理论,,到产业核心装备”的高效转化路径,,将尖端微流控技术与临床诊断的刚性需求深度融合,,实现了关键技术的自主可控与产品的快速落地。。。在生化与免疫诊断领域,,,纽桥基因带来“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,,精准击破不同层级医疗机构面临的成本、、效率与空间痛点。。。其中,,生化诊断平台覆盖肝功能、、肾功能、、、血脂等13大类133项检测项目;化学发光平台涵盖甲状腺功能、、、心肌标记物、、炎症检测等19大类124项检测项目。。。作为专为中小型医院量身打造的一站式解决方案,,,两者不仅在小空间内实现了高通量检测能力,,,还显著提升了实验室的自动化水平与运行效率,,助力中小型医疗机构在有限的资源下实现检验能力最大化。。。与此同时,,公司还能提供基于胶体金技术的快速检测方案,,覆盖呼吸道、、血源性和虫媒等多种传染病筛查项目的即时检测(POCT)场景,,与生化发光双平台形成互补,,,,满足急诊、、、、基层卫生站点及临床科室对“快检快报”的灵活需求。。诊断价值的全面实现,,,不仅依赖于检测设备和试剂的核心性能,,也与实验室运行的效率与稳定性密切相关。。。。基于这一判断,,,,纽桥基因近年来持续拓展业务边界,,正式切入实验室耗材、、、SPD供应链管理和保健品领域,,致力于构建更完善的产品与服务体系。。。纽桥基因以实验室耗材为战略支点,,,,在完善IVD全产业链布局的基础上,,,向生命科学耗材赛道深度延伸,,致力于为生命科学研究全流程提供高品质、、、、高精度、、、高适配的一站式解决方案。。。本次展会首次展出多款自主研发高端耗材,,覆盖细胞培养、、、、样本处理、、移液操作三大核心场景,,,全面满足从基础科研到生物医药研发、、、、分子诊断及疫苗生产等多元需求。。。公司将持续深耕该赛道,,,,以性能与适配性为核心推动技术创新,,,强化产业链协同,,,加速国产高端耗材升级,,,为精准医疗与生命科学创新提供更可靠的产品支撑。。。随着DRG/DIP支付改革的深入推进,,,公立医院迈入高质量发展的新阶段,,,,精细化管理成为提质增效的关键。。。在此背景下,,纽桥基因正式战略布局医疗SPD服务,,,为医疗机构提供数字化平台的智能化供应链管理解决方案。。。。该平台实现耗材需求精准预测、、、、全程追溯、、、、库存优化及数据智能分析,,,,有效降低运营成本、、、、保障医疗质量,,完成从供应商到临床科室的全程闭环管控。。这标志着公司从产品制造向“产品+服务”综合解决方案延伸迈出了重要一步。。。。除了硬核的产品矩阵,,,纽桥基因还在展会期间搭建深度交流平台,,与行业同仁共探技术前沿。。。3月27日上午,,,,广州纽桥精准医疗科技有限公司产品总监曾宪鍫带来了“高通量测序技术在医疗强基中的应用”的专题介绍,,围绕tNGS与mNGS临床推广的成本效益、、集采常态化下的技术创新路径等核心议题,,深入探讨了高通量测序技术在基层医疗能力建设中的落地路径与临床价值。。现场互动热烈,,,,思想的碰撞为行业发展提供了新的视角。。。展会期间,,,,纽桥基因展台小课堂专区场场爆满。。。。从高通量自动化检测平台到智能化精准诊断方案,,,,一系列创新产品不仅彰显了公司在关键核心技术上的持续突破,,,也体现出其推动优质医疗资源下沉、、服务基层的实际进程,,,每一场分享都干货满满。。当前,,,,诊断技术正加速从实验室走向临床,,,,技术突破的价值最终体现于对临床问题的切实解决。。。。阔步“十五五”,,,公司将继续聚焦未被满足的临床需求,,系统推进分子诊断的小型化普及、、测序技术的临床转化以及实验室数智化服务能力构建,,,助力打造更具效率与可及性的健康服务体系。。

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2026年01月27日

重磅新品,,,,纽桥DAseq-60测序仪NMPA获批!!引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)重磅喜讯!!!2026年1月26日,,,,纽桥基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!!!!这不仅是纽桥在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,,,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,,,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。。。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,,,,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),,,并与纽桥自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,,,,满足病原体靶向测序(tNGS)、、、、病原宏基因组检测(mNGS)、、、肿瘤伴随诊断小panel、、遗传病小panel等多种中小通量即时、、、本地化检测。。。此次NMPA注册证的获批,,,,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,,将为医院、、、第三方检测机构等提供合规、、、可靠、、高效的测序工具,,,加速基因检测技术向临床新一线的落地。。。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,,,,用数据说话:纽桥不止提供一台测序仪,,,,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:该方案覆盖感染性疾病诊断、、、重大公卫事件病原体溯源、、肿瘤伴随诊断、、遗传病筛查、、、、生殖健康等多个应用场景,,操作流程更简化(减少70%手工步骤),,,结果分析更精准,,,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,,助力精准医疗决策。。。。纽桥DAseq-60的获批,,,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。。。。未来,,,纽桥将继续以“自主创新”为核心,,,,推动更多高性能、、、合规化的基因检测产品落地,,为医疗行业提供更具竞争力的解决方案,,,让基因技术真正惠及每一位患者,,助力中国精准医疗事业迈向新高度!! 纽桥DAseq-60,,,,让基因检测更简单、、、更快速、、、、更可靠!!(注:产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求) 纽桥基因,,,用科技守护生命健康,,,,推动基因检测普惠化!!!!

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2026年01月26日

纽桥快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)据《环球时报》25日报道,,,,近日印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。。尼帕病毒是新型病毒吗???这种病毒如何传播??感染后有何症状????一文带您了解尼帕病毒。。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,,,,NiV)于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现,,1999年被分离并命名。。。此后,,,新加坡、、、印度、、、、孟加拉国、、、、菲律宾等东南亚、、、、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。。。。目前,,,尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。。。。 尼帕病毒属于副粘病毒科、、亨尼帕病毒属,,是一种单股负链RNA病毒,,根据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、、、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,,主要分布在南亚、、东南亚和澳大利亚。。。我国云南、、、广西、、、、广东和海南等地区也有果蝠分布。。。。尼帕病毒的中间宿主范围很广,,,,包括猪、、、、马、、、、羊、、、、猫、、、、犬和人等。。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,,,,人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。。。。 尼帕病毒主要通过病毒感染的动物、、、污染的食物或病人的体液传播: 1直接接触被病毒感染的动物(如果蝠、、、猪、、、、马等)或其体液(如血液、、尿液、、唾液等)。。。 2食用被病毒感染动物的体液、、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。。。。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液(包括鼻咽分泌物、、尿液或血液等)。。。。目前已经从患者的呼吸道分泌物、、、脑脊液、、、、尿液中分离到尼帕病毒。。。。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天,,,但曾有潜伏期长达45天的报道。。。。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害,,,,通常引起发热、、咳嗽、、呼吸困难等急性呼吸道症状,,或出现头痛、、、头晕、、、、意识改变、、、、癫痫等神经系统症状,,,甚至导致死亡。。。。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,,,,甚至更高。。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫,,,严防疫情输入。。。因此,,,海关、、、疾控等公共卫生机构应当提升尼帕病毒识别能力,,,及时发现传染源、、、、切断传播途径。。。。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,,,因此应尽早进行核酸检测等实验室检查,,,,以尽快明确诊断。。。。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,,,,可确诊感染尼帕病毒。。 纽桥方案助力精准防控尼帕病毒疫情 纽桥基因深耕传染病核酸检测领域多年,,,,在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。。。。中山市纽桥基因生物科技有限公司(纽桥基因旗下子公司)现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,,,,可助力海关、、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情。。。。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL,,,减小漏检风险。。。。 操作便捷采用一管全预混工艺,,,无需配液,,,加样即检。。。。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程,,,,减少假阴性结果的报告。。。 精准快速适配各主流荧光PCR仪,,,实现快速扩增检测。。。 检测流程

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2025年12月04日

2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想,,推动宪法深入人心

宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现1982年12月4日,,第五届全国人民代表大会第五次会议通过了现行的《中华人民共和国宪法》。。。。2014年11月1日,,,,十二届全国人大常委会第十一次会议表决通过决定,,,将12月4日设立为国家宪法日。。今年12月4日是第十二个国家宪法日。。日前,,中央宣传部、、司法部、、、全国普法办联合印发通知,,以“学习宣传贯彻习近平法治思想,,推动宪法深入人心”为主题,,,在全国组织开展2025年“宪法宣传周”活动。。(2025年“宪法宣传周”海报)设立国家宪法日的意义设立“国家宪法日”,,是一个重要的仪式,,传递的是依宪治国、、、、依宪执政的理念。。设立国家宪法日,,,,不仅是增加一个纪念日,,,更要使这一天成为全民的宪法“教育日、、普及日、、、深化日”,,,,形成举国上下尊重宪法、、宪法至上、、用宪法维护人民权益的社会氛围。。设立国家宪法日,,,也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。。。。权力属于人民,,,权力服从宪法。。。公职人员只有为人民服务的义务,,没有凌驾于人民之上的特权,,,一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。。。宪法与国家前途、、、、人民命运息息相关。。。围绕依宪治国、、、、依宪执政,,,,习近平总书记多次在不同场合强调,,,宪法是党和人民意志的集中体现,,丰富和发展了中国特色社会主义法治理论,,也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。。关于《中华人民共和国宪法》你了解多少???在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来参考来源:人民网、、中国普法、、、柳州市柳江区三都中心卫生院

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2025年08月15日

新品上市!!!!MTHFR基因检测:解码叶酸代谢,,,,助力科学补充

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,,,纽桥基因自主研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401571)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,,,正式上市!!该产品基于荧光PCR技术,,,,针对人全血样本基因组DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因 C677T 位点的多态性,,可准确检测0.5-150ng/μL的核酸;同时添加了防污染组分,,,,进而减少因PCR产物引起的污染。。。。通过检测MTHFR基因C677T 位点的多态性,,,可以分析机体叶酸代谢能力的高低,,评估心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病发生的风险,,,为不同人群个体化补充叶酸提供指导性建议。。随着新产品的重磅上市,,,纽桥基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。。。。叶酸代谢的关键酶——MTHFR 叶酸是一种水溶性B族维生素,,参与体内核酸合成、、蛋白质代谢、、、胚胎发育等生理过程,,,,为人体细胞生长和繁殖所必需,,,通常可以从天然食物和营养补充剂中摄取。。。在叶酸代谢的过程中,,,,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)具有重要作用,,可以将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物活性的5-甲基四氢叶酸,,,进入甲硫氨酸循环,,,,为同型半胱氨酸(Hcy)传递甲基,,使血液中的Hcy保持低水平,,并间接参与了DNA与蛋白质的甲基化过程。。 MTHFR基因C677T位点多态性对MTHFR酶活性影响较大,,,,在中国人群的突变发生率约为45.2%。。。。MTHFR 677位点有3种基因分型:野生型CC,,,杂合突变型CT,,,纯合突变型TT。。。其中CT型的酶活性是CC型的65%,,,,TT型的酶活性仅为CC型的30%。。MTHFR C677T突变可引起叶酸代谢障碍,,,,使血液中叶酸水平降低及Hcy浓度上升,,,引起高同型半胱氨酸血症,,从而导致心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病的发生。。。通过饮食或食物补充剂获取叶酸的示意图(来源:https://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 为什么要做MTHFR基因分型检测??? MTHFR基因多态性与心脑血管疾病 Hcy是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物,,,是心脑血管疾病的独立危险因子,,,常用于心脑血管疾病的诊断、、、、鉴别诊断和监测。。。在同型半胱氨酸再甲基化及转硫通路中,,任何一个酶或辅酶缺陷都会导致高同型半胱氨酸血症。。。由于MTHFR基因变异所致的MTHFR缺乏症是高同型半胱氨酸血症最常见的遗传学病因,,,2022年发布的《高同型半胱氨酸血症的诊断、、、治疗与预防专家共识》明确将MTHFR基因检测作为遗传缺陷所致高同型半胱氨酸的确诊依据之一。。。。 H型高血压(定义为同时存在高血压和高同型半胱氨酸血症)是我国脑卒中高发的重要危险因素。。。MTHFR基因的多态性,,尤其是C677T位点突变,,被证实与H型高血压的发生、、、发展及并发症密切相关,,,MTHFR基因突变检测可评估脑卒中风险。。。。鉴于高同型半胱氨酸血症与高血压、、、脑卒中风险呈正相关,,,《中国高血压防治指南2018年修订版》建议高血压伴同型半胱氨酸升高的患者适当食用新鲜蔬菜水果,,,,必要时补充叶酸。。。 MTHFR基因多态性与优生优育 神经管缺陷(NTDs)是我国围产儿死亡的重要原因之一,,妊娠初期叶酸不足是导致新生儿NTDs发生的主要因素之一,,,,围受孕期增补叶酸可显著降低NTDs的发生率。。。。孕期叶酸缺乏还增加流产、、、早产、、子痫前期等疾病发生风险,,,,补充叶酸可降低流产等风险。。。因此,,,,备孕和孕早期叶酸的充分摄入对母儿健康结局至关重要。。 MTHFR 677位点T等位基因突变影响叶酸的吸收和代谢,,,,增加NTDs及其他不良妊娠结局的发生风险。。。2017年版《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南》将基因检测技术与精准药学相结合,,,,给出基于基因多态性的个体化叶酸增补意见:MTHFR 677位点纯合突变TT基因型女性,,可适量增加叶酸补充剂量或延长孕期增补时间。。 MTHFR基因多态性与个体化用药 除叶酸外,,,MTHFR还参与了多种临床药物的代谢,,,,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、、、甲氨蝶呤( MTX) 等。。。。通过检测MTHFR基因多态性,,,从而制订个体化治疗方案,,,,提升药物的治疗效果和减少不良用药事件的发生。。。。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 目前,,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,,可以帮助临床医师个体化、、差异化用药,,,从而提高药物治疗的安全性和有效性,,,防止严重药物不良反应的发生。。纽桥基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,,,,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,,人类MTHFR基因分型检测试剂盒的上市,,,,将积极守护心脑血管健康,,持续助力优生优育,,,为不同人群科学合理补充叶酸提供重要参考依据。。。。

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2025年07月16日

中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染病!!基孔肯雅热和登革热!!!!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,,,,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情。。截至7月15日,,,全区累计报告确诊病例478例,,,均为轻症病例。。。。针对国内出现基孔肯雅热疫情,,,,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,,,,中国疾控中心也发布了健康提示,,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热。。。。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病。。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件。。 2008年,,,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发。。。。基孔肯雅热在我国属于输入性传染病,,,,以零星输入为主,,尚未形成流行,,,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发。。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,,,,DF)是由登革病毒(Dengue virus,,,DENV)引起,,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,,,,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。。。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,,是一种有包膜的单股正链RNA病毒。。。。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、、亚热带地区广泛流行,,累及全球100多个国家和地区。。。。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,,,,但输入性病例常年可见。。。。广东、、、、云南、、、福建、、、浙江、、广西、、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,,,,夏秋季高发,,各年龄段人群均可发病,,,以青壮年为主。。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、、、、皮疹、、、肌肉和关节疼痛,,,发热持续1-7天,,,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,,,对人类健康危害较大。。。。 登革热:主要临床特征为发热、、、、全身疼痛、、、皮疹、、、、出血及白细胞减少等,,,,严重者出现休克及重要器官衰竭,,甚至死亡。。。。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、、、临床症状相似,,,均无特效抗病毒药物和疫苗,,早发现、、早诊断、、、、早治疗是降低重症率和病死率的关键。。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,,登革病毒核酸检测阳性可确诊。。。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊。。。。 纽桥方案助力精准检测虫媒传播病原体纽桥基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,,,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010)。。。。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,,,减小漏检风险。。。操作简便:可提供单管单人份专利包装,,无需配液,,,,加样即检。。。。内标质控:内标监控实验室检测全程,,,减少假阴性结果的报告。。。。型别覆盖:检测靶标覆盖I、、、II、、、、III、、IV四种血清型,,,,避免漏检。。。 纽桥基因旗下子公司纽桥生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,,可助力疾控、、、海关等公共卫生机构精准防控疫情。。。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,,,,检测精准快速,,,,结果可靠。。。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,,,减小漏检风险。。适配机型广:适配ABI 7500、、、ABI Q5、、、、Roche LC480、、AGS4800、、、、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪。。。。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、、、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,,,,寨卡病毒,,,,基孔肯雅病毒,,,黄热病毒,,,拉沙热,,,,乙型脑炎,,,,西尼罗病毒,,,,裂谷热,,,,疟原虫,,,,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、、、、乙型脑炎病毒、、黄热病毒、、、、西尼罗病毒、、寨卡病毒、、、、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

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2025年07月15日

全国首例!!纽桥基因参股公司赛隽生物助力干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地

文章来源:纽桥基因公众号(ID: darb2004)日前,,,广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施。。此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司,,,,赛隽生物由广州纽桥基因股份有限公司联合中山大学国家级实验室共同创建,,目前纽桥基因通过控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权。。赛隽生物是目前华南地区干细胞药物临床批件最多、、、临床推进最快的企业,,,是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业,,,,拥有独创性的细胞工程化技术体系,,,,具备ISO和CNAS认证的高标准实验室,,建有符合GMP标准的干细胞制备车间。。。赛隽生物团队通过采集志愿者骨髓,,,,进行干细胞分离、、、、鉴定、、、扩增,,,最终制成细胞制剂。。。“干细胞治疗的原理在于,,早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴。。”黄耀星主任解释,,肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症,,,,干细胞可以阻断炎症链条,,同时促进内部再生的生长因子分泌,,生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成。。。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,,,,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。。。。干细胞临床应用项目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,,,,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、、、、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,,,,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,,,,好发于30~50岁男性,,,,病死率高达50~90%,,给社会和家庭带来沉重负担。。目前针对ACLF的治疗策略较为有限,,,,以对症治疗和营养支持为主。。。。由于缺乏有效治疗手段,,常发展至等待肝移植的困境。。然而肝源匮乏,,每年接受肝移植的患者不足6000例,,,,获得肝源的患者不到10%,,大量的临床需求未被满足。。。。ACLF发病机制复杂,,,,导致单靶点药物的治疗效果不佳,,,迫切需要寻找新的治疗策略。。。。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,,,,针对骨髓MSC开展系统性的药学研究和临床前安全性、、、、有效性评价,,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,,,研究团队早期的临床研究数据显示,,,,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,,,90天生存率为90%。。。。目前,,,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批开展干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施,,,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,,,让患者直接享受科技进步带来的红利,,,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。。。同心者同行,,同行者同赢。。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,,,纽桥基因激发创新活力,,,,聚焦“大院、、、、大所、、、大咖”项目合作与科技成果转化,,积极推动产学研用深度融合,,,,携手并进,,持续践行使命担当,,,充分利用大数据资源,,,,发挥各方优势,,,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,,为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力。。注:资料来源于南沙开发区投资促进局、、、南来风工作室

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2025年06月10日

呼吸道六联检产品获批上市!!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!!!!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,,,纽桥基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,,,注册证编号:国械注准20253401117,,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,,,纽桥基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!!!!纽桥基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,,,,包括甲型流感病毒、、乙型流感病毒、、呼吸道合胞病毒、、、腺病毒、、、鼻病毒、、、人博卡病毒、、、、肺炎支原体和肺炎衣原体。。。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,,,发病率为16.25万人次/10万人,,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。。。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,,,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。。。。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,,,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,,,,所以仅凭症状体征难以识别感染病因。。。。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节。。核酸检测具有快速,,,敏感性和特异性高的优点,,临床上应用广泛,,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,,,,有助于进一步提高检测效率。。指南推荐 2021、、、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、、、、流感病毒、、副流感病毒、、呼吸道合胞病毒、、、鼻病毒、、腺病毒、、、肺炎支原体、、肺炎衣原体等。。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、、、临床特征和发病季节等,,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,,,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。。。。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测。。。。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,,可作为核酸即时检测的参考方法,,,主要适用于门急诊、、、住院患者和大规模人群筛查。。。 纽桥基因根据呼吸道病原流行特点、、、、临床诊疗需求,,,,同时兼顾医保基金合理支出,,不断丰富产品种类、、、完善产品方案,,,,形成了切合病原流行、、临床检测、、医疗费用三个方面需求的“全面、、灵活、、、高效、、、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案。。在纽桥基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,,,对于门急诊患者,,,可以根据本地区的流行情况,,,,对流行率高的病原体进行针对性检测;对于住院患者,,,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,,,,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测。。。。通过这种分级检测模式,,,,可以给医疗机构提供一套立体化的精准检测方案,,提升医疗机构的呼吸道传染病精准诊疗能力。。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,,,,邓继岿,,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,,,,2022,,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|纽桥基因闪耀苏州 · 2025检验医师年会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)初夏姑苏,,,群贤毕至。。。。2025年6月5-7日,,,,由中国医师协会、、、、中国医师协会检验医师分会主办,,江苏省医师协会协办的 “2025中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议” 在江苏苏州隆重召开。。。本次大会以 “检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 为主题,,,汇聚国内外顶尖检验专家与行业先锋,,共探检验医学发展新路径。。纽桥基因携分子诊断、、、生化免疫、、、质谱技术、、POCT、、、、NGS五大领域全场景解决方案重磅亮相,,,,以创新科技赋能精准诊疗,,展现国产IVD领军企业的硬核实力!!!纽桥基因深耕体外诊断全产业链,,以 “技术+场景” 双轮驱动,,,为各级医疗机构提供覆盖疾病筛查、、、、诊断、、、、治疗监测全流程的精准工具。。 分子诊断整体解决方案 精准防控,,,贯穿全链条 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒载量核酸检测方案:纽桥基因在重大传染病防控领域持续突破,,,其超高敏检测产品性能指标国际领先,,为病毒载量的精准监测、、疗效评估、、、隐匿性感染发现及科学防控提供了强有力的技术支撑,,助力实现“发现即治疗”,,,,有效遏制疾病传播。。。呼吸道传染病三级精准检测方案:针对不同层级患者需求,,,,构建“门急诊(高流行病原)- 住院(多重核酸筛查)- 危重症/疑难(病原NGS)”分级模式。。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。。。。生殖健康与优生优育核酸检测方案:精准诊断,,保障两性健康,,提高出生人口素质。。。。该方案的核心利器之一是液相芯片平台。。。纽桥基因基于液相芯片在多重检测的卓越优势,,,成功开发上市了地中海贫血、、遗传性耳聋等常见遗传病的检测产品。。。其明星产品 “遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)” 作为国内稀缺的“辅助诊断+筛查”双用途试剂盒,,结合巨细胞病毒检测,,,,为新生儿提供覆盖“遗传+感染”因素的全面耳聋筛查与预警,,,,是出生缺陷三级预防体系的精准“利器”。。。。药物基因组学与个体化用药检测解决方案:方案涵盖了心血管疾病、、、精神疾病、、、、免疫抑制剂、、、肿瘤靶向用药、、、、疾病健康管理等多个领域。。此外,,,纽桥基因持续推出聚焦药物基因组学的新品,,,,进一步完善个体化用药检测方案。。。这些新品将助力临床实现“因人施药”,,,,提高药物治疗效果,,降低不良反应风险,,,为患者提供更安全、、、、更有效的治疗方案。。。。 生化、、、、化学发光整体解决方案高效智能,,,,夯实基础 生化诊断平台配备2款全自动生化分析仪,,,支持133项检测项目(覆盖13大类);化学发光平台拥有3款全自动化学发光免疫分析仪,,,,支持124项检测项目(覆盖19大类)。。本次大会重点展示了Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪的协同应用,,,为中小型医院提供高通量、、、精准可靠的一站式解决方案,,有效提升实验室自动化水平。。。 质谱诊断整体解决方案 技术新锐,,,精准溯源 纽桥基因实现里程碑突破,,,自主研发的AM-TOF 5300核酸质谱检测分析仪于5月19日获批上市。。该系统融合PCR高灵敏、、、芯片高通量、、质谱高精度及智能分析功能,,为遗传病筛查(如扩展性携带者筛查)、、药物基因组学和病原体分型提供高效、、、、经济工具,,推动诊疗从“经验判断”迈向“精准溯源”。。。。 POCT整体解决方案 便捷快速,,,触达基层 针对基层设备不足痛点,,,方案聚焦“快速、、、便捷、、、、精准”,,整合胶体金标记技术(如流感、、、新冠筛查)、、、荧光免疫层析技术(感染标志物PCT、、、、IL-6及心脑血管标志物cTnI、、、NT-proBNP、、、、D-Dimer定量检测),,,,操作简便、、结果可靠,,,,提升基层首诊能力,,,,打通诊疗“最后一公里”。。。。 达原启 - NGS整体解决方案 本地高效,,,洞悉未知 为高通量测序检测全流程提供具有竞争力的方案,,,,从核酸提取、、文库构建、、测序到生信分析,,,,提供全自动整体解决方案,,,,检测方案丰富,,,满足多种应用场景,,,检测时间快速,,,,最短TAT时间<11H,,,,操作流程更高效,,,结果分析更精准,,解决传统NGS周期长、、送检难问题,,助力新时代精准诊断。。展览期间,,纽桥基因举办的4场专题技术分享会,,,,聚焦行业热点,,,,吸引众多观众驻足交流。。。。现场互动热烈,,,,技术干货引发深度共鸣!!!! 药物基因组学与个体化用药基因多态性对药效影响的临床实践。。 乙肝/丙肝/艾滋精准防控超高敏检测技术助力传染病清零行动。。 小发光检测方案化学发光技术在基层医院的创新落地。。。。 基层诊疗能力提升POCT与智能化设备破解资源不均难题。。。纽桥基因始终以“技术创新”为引擎,,以“临床需求”为导向,,,,致力于为检验医学提供全链条解决方案。。。。本次盛会,,,,我们与全国检验同仁共探前沿技术、、、、共享创新成果,,,未来将继续携手行业伙伴,,,以新质生产力推动检验医学服务人民健康!!! 纽桥基因,,,,达生命之源,,,安健康之本!!!

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2025年04月30日

纽桥青年展五四风采 激扬青春争当时代先锋!!!!

文章来源:纽桥基因公众号(ID: darb2004)穿越历史的云烟,,,,在中华民族奋力前行的浩瀚征途中,,,,始终燃烧着一团闪耀着青春光辉的炽热火焰。。。。1919&mdash;2025年,,,百年岁月更换了青年容颜,,,,不变的是“爱国、、进步、、、民主、、、、科学”的精神底色,,既往乘壮志,,传五四薪火,,,,当代青年将接手五四火炬,,,,用热血的青春燃梦新时代!!!!“五四”青年节来临之际,,,为引导纽桥青年深入了解五四精神的历史意义和价值,,,,增强对五四精神的认同感和自豪感,,提升团队的凝聚力和向心力,,,促进员工身心健康发展,,,日前,,,纽桥基因举办了以“燃梦新时代 青年当有为”为主题的“五四”青年节团建活动。。。 音符跃动,,,唤醒红色记忆活动伊始,,,纽桥青年展现出热情饱满的精神面貌,,经过破冰热身环节后分为四个小组,,进行游戏大比拼。。。。首先开展的是“听红歌识曲”游戏,,,,音响依次播放经典红歌片段,,各小组队员迅速进入状态,,,全神贯注地倾听辨音、、、激情抢答,,,,现场气氛热烈、、、精彩纷呈,,充分调动了成员的积极性与团队协作力。。。该游戏不仅是一场音乐与知识的双重较量,,更是一堂生动的红色教育课,,,红歌中蕴含的集体主义、、、艰苦奋斗精神与社会主义核心价值观高度契合,,,引导纽桥青年一步步走近、、认同和传承红色文化,,,让革命精神在新时代青年中绽放新光彩。。。。 红色密码,,,破译时代使命接着进行了“极速60秒”游戏,,游戏要求各小组在60秒内,,,将建党到建国期间不同时期的红色历史事件卡片按时间轴准确排序。。该活动既考验参与者的历史知识储备和快速反应能力,,,,又强调团队协作中的沟通效率与策略分工意识,,,通过沉浸式互动将知识性、、、竞技性与团队合作融为一体。。通过游戏,,纽桥青年不仅提升了沟通协作能力、、、、培养了团队合作精神和应变能力,,,,将红色历史事件融入游戏中,,,,更是“润物细无声”地加深了青年们对红色文化的理解和感悟、、增强了他们对自身身份的认同,,,,有利于激发新时代青年的使命感。。。。 鼓动青春,,击响奋进强音随后,,,,纽桥青年进行了集趣味、、合作、、、创意于一体的“超级有氧鼓”活动,,参与者通过击打节奏动作完成闯关。。。。各小组成员练习掌握基础击鼓技巧后,,,,便开始头脑风暴、、、发挥创意,,,进行动作编排。。活动高潮是“舞台表演秀”环节,,,,各小组集体表演有氧鼓,,,,展示团队风采,,,演奏的鼓响节奏明快、、气贯长虹,,,欢呼声与鼓点交织成奋进的乐章。。纽桥青年在跳跃、、、挥棒中释放压力,,,音乐的疗愈力量激活了他们的积极能量,,,,促进身心健康发展。。。。青年们将“请党放心,,强国有我”的青春誓言转化为激昂鼓点,,,锤炼出共同奋斗的协作精神和团队凝聚力。。 为了营造“五四”氛围,,,活动场地还设有主题打卡框供纽桥青年打卡合影,,,青年们纷纷和伙伴打卡留念,,记录自己在活动中的珍贵一刻。。最后,,,活动在“五四”青年巨画的大合影中落下帷幕,,,定格了纽桥青年团结奋进的精彩瞬间。。 聚青年之火,,燃时代之光纽桥基因广大青年定将不负青春之名扬青春旗帜,,,答时代之卷在行业高质量发展之路上书写青春的绚丽篇章最后祝各位青年朋友节日快乐!!!!

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