测核酸，
，，广州又有“硬核”科研成果！
！
！！新试剂30分钟出结果
人民日报客户端  2020-9-24 
抗击疫情，，广州又有硬核科研成果
。。由中山大学纽桥基因股份有限公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，，日前获国家药品监督管理局审批通过
，，获颁发的医疗器械注册证。。。。

“过去的核酸检测，，，一般都要三个小时以上。。纽桥基因刚取得医疗器械注册证新冠检测产品，，
，最快可以把时间缩短至28分钟，，，
，一般情况30分钟。。。”纽桥基因董事长何蕴韶说。。
据悉，
，，，该产品的具体医疗器械名称为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，，注册证编号为国械注准20203400749。。自批准之日起有效期至2021年9月20日。
。。
。
 
“另外
，，过去核酸检测样品进入实验室大概需要70分钟的核酸样品处理过程。。。。我们现在把这个过程省掉了，，，，在这个样品在送达实验室之间的路途上
，，便完成了病毒核酸的释放。。所以到实验室后
，
，
，，可以立即取样进行病毒核酸检测。。”何蕴韶介绍，
，，
，如果把该产品与快速检测仪器合用，，最快可在45分钟内完成全过程。。。值得注意的是，，该产品与常规核酸检测实验室是通用的，，，而且比过去的灵敏度更高，，
，，特异性更强，，更加简便。。
此前的2月2日晚间，
，，
，纽桥基因曾公告披露
，，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个
，，
，医疗器械名称为“新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，，，，注册证编号为国械注准20203400063。。。
此次新产品与2月2日公告中产品的主要区别在于：
第一，
，本试剂盒包含单管单人份的包装规格，，使用者无需进行反应体系配制，，，
，可直接加入样本核酸后进行PCR反应，，，简化了操作流程；
第二，，反应体系中添加了UDG酶，，可以起到防污染作用；
第三，，，，反应体系使用经过改造的酶，
，可以缩短检测时间；
第四，
，
，该试剂盒推荐配套使用的纽桥基因生产的核酸提取或纯化试剂（备案号
：粤穗械备20200293号），，，，简单操作即可在短时间内获得咽拭子样本中的核酸
，，缩短样本检测时间。。。。